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　　今朝身分:首页食物资讯中国食物2021年终清点-保健食物注册与存案情状

　　重心提示：食物伙伴网注册部对2021年保健食物的注册与存案情状辞别实行了清点，下面就让咱们来解析一下吧！

　　2016年7月1日，伴跟着《保健食物注册与存案照料手段》的奉行，保健食物从此前的注册造改革为注册与存案相团结的“双造度”。2017年5月2日，《保健食物存案职责指南（试行）》揭橥，正式开启了保健食物的存案职责。2020年12月1日，揭橥了辅酶Q10等五种保健食物原料目次，也代表着保健食物的存案由简单的养分素添加剂产物，扩展到了功效类保健食物。

　　通过查问国度墟市监视照料总局食物审评中央网站，2021年食物审评中央共发出了189个产物的审评私见报告书，以“待领取音讯”和“邮寄详情单”情势布告了共2780个保健食物批件（决心书），详见下表。

　　注：因为报告上的实质有限，且国度墟市监视照料总局的分表食物音讯查问平台存正在更新周期，无法对每款产物的同意情状（新注册/延续注册/变卦注册/技能让与）及审评私见报告实质实行周详定位。

　　2020年12月1日，辅酶Q10等五种保健食物原料目次揭橥。伴跟着该目次的揭橥，保健食物的存案由仅有的养分素添加剂产物存案，扩展到了功效类保健食物的存案。但受规矩控造，目前辅酶Q10等五种保健食物原料的保健食物存案还仅限于国产产物，不征求初次进口的保健食物。以是，咱们从进口保健食物存案和国产保健食物存案两个方面实行了汇总认识。

　　2021年保健食物存案产物总数为2373款，个中进口保健食物存案产物有42款，国产保健食物存案产物有2331款。

　　进口保健食物存案是由国度墟市监视照料总局食物审评中央布告存案音讯，食物伙伴网以揭橥工夫为准做以下统计认识，工夫截止至2021年12月31日。

　　2021年，国度墟市监视照料总局食物审评中央共揭橥了42款进口保健食物的存案音讯，这些产物辞别来自7个国度（见图1），个中美国最多（有14款产物），加拿大居于第二位（有13款产物），日本居于第三位（有9款产物）。

　　从存案人的情状认识来看，得回存案凭证的境表企业共12家，个中得回存案凭证数目排正在前五位的企业辞别为：美国博纳通投资照料有限公司（11个）、健美生实行室有限公司（7个）、纽萃科康健科技公司（6个）、日本板桥智库株式会社（6个）和芳珂株式会社（3个）。其他企业得回存案凭证的数目均正在2个及以下，存案凭证数目统计见图2。

　　从产物剂型来看，2021年进口保健食物存案产物中片剂的产物最多，有25款，占整年进口存案产物数方针60%。其次为口服液产物，有13款（包蕴1款滴剂产物），占整年进口存案产物数方针31%。其他为软胶囊（3款）、硬胶囊（1款）。按照《保健食物存案产物剂型及技能央求（2021年版）》，添加维生素矿物质产物正在存案时可能选用7种产物剂型（或食物形式），征求片剂、硬胶囊、软胶囊、口服溶液、颗粒剂、凝胶糖果和粉剂。由上述数据认识可知，2021年无颗粒剂、凝胶糖果和粉剂的进口产物得回存案凭证。差别剂型的进口保健食物存案数目统计见图3。

　　从产物添加养分素的品种数目来看，42款产物中添加多种养分素的产物占大都，有21款，抵达整年进口存案产物数方针50%。其次是添加两种养分素的产物，有12款，占整年进口存案产物数方针29%。添加简单养分素的产物数目比添加两种养分素的产物数目略少。差别养分素品种的进口保健食物存案统计见图4。

　　与积年存案的进口保健食物数目比拟，2021年的产物数目正在稳中有升，积年进口保健食物存案产物数目见图5。

　　【本文统计的此片面数据，法则上是以2021年12月31日及之前公示告示的为准。一面省份公示音讯无法识别揭橥工夫的（比如山东、江苏），则以存案号年份为2021的实行统计】

　　2021年，我国各省、自治区、直辖市正式公示的保健食物存案产物共计2455款，与2020年的1317款比拟存案数目大幅增补。这些存案产物来自24个省份，从存案产物数目上来看，排名前十的省份的存案产物数目及占比认识如图6所示。个中，山东省以806款存案产物数目，位居第一位，占国产存案产物总数的33%；广东省以439款存案产物数目排名第二位，占国产存案产物总数的18%；安徽省以294款存案产物数目排名第三，占国产存案产物总数的12%，国产保健食物存案数目排名前十的省份见图6。

　　共有400家企业得回保健食物存案凭。