商场囚禁总局合于揭晓辅酶Q10等五种保健食物材料注册产物剂型及技艺央浼的通告（2021年第4号）
发布时间：2024-04-26 08:04:03来源：刀锋电竞网页版 作者：刀锋电竞平台眼前地位:首页食物资讯巨子宣告市集监禁局市集监禁总局闭于宣告《辅酶Q10等五种保健食物原料注册产物剂型及本事要...
市集监禁总局闭于宣告《辅酶Q10等五种保健食物原料注册产物剂型及本事哀求》的告示（2021年第4号）
年光：2021-02-01 14:20根源：国度市集监视解决总局原文:
中枢提示：按照《中华国民共和国食物太平法》《辅酶Q10等五种保健食物原料目次》，国度市集监视解决总局拟订了《辅酶Q10等五种保健食物原料注册产物剂型及本事哀求》，现予告示，自2021年6月1日起实践。
按照《中华国民共和国食物太平法》《辅酶Q10等五种保健食物原料目次》，国度市集总局拟订了《辅酶Q10等五种保健食物原料注册产物剂型及本事哀求》，现予告示，自2021年6月1日起实践。
辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻和褪黑素五种保健食物原料目次正在产物注册时，可用剂型及闭键坐褥工艺如下：
维生素E、抗坏血酸钠、聚维酮K30、纽甜、滑石粉、硬脂酸镁、蔗糖、甜菊糖苷、糊精、乳糖、微晶纤维素、-环状糊精、交联聚维酮、柠檬酸、天门冬酰苯丙氨酸甲酯（一名阿斯巴甜）、食用葡萄糖、二氧化硅、低聚果糖、预胶化淀粉、低庖代羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、二氧化钛、聚乙二醇、D-甘露糖醇、山梨糖醇和山梨糖醇液、羧甲基纤维素钠、维生素C、食用玉米淀粉、马铃薯淀粉、木薯淀粉、食用幼麦淀粉、食用番薯淀粉、羧甲基淀粉钠、空心胶囊（征求羟丙基淀粉空心胶囊、明胶空心胶囊）、明胶、甘油、纯化水、饮用水、对羟基苯甲酸乙酯及其钠盐、山梨酸及其钾盐（以山梨酸计）、大豆油、玉米油、葵花籽油、橄榄油、粉末大豆磷脂、浓缩大豆磷脂、大豆磷脂、聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯、蜂蜡。
以辅酶Q10为简单原料的保健食物注册时，可拔取的产物剂型征求片剂（口服片、含片、品味片）、颗粒剂、硬胶囊、软胶囊。
各剂型产物本事哀求中除应含有适当区别剂型哀求的本事目标，微生物目标适当《食物安寰宇家模范 保健食物》（GB16740）原则表，还应适当以下哀求：
【标识性因素】为“辅酶Q10”，以畛域值标示。按照保健食物原料目次的逐日用量哀求，每100g的标识性因素畛域值中的最大值经折算后不得突出逐日服用量最高值，最幼值不应低于逐日服用量最低值。
食用玉米淀粉、马铃薯淀粉、木薯淀粉、食用幼麦淀粉、食用番薯淀粉、羟丙基甲基纤维素、黄原胶（一名汉生胶）、硬脂酸镁、二氧化硅、羧甲基纤维素钠、各种蔬菜的图片维生素C、糊精、微晶纤维素、聚维酮K30、山梨糖醇和山梨糖醇液、维生素E、磷酸氢钙、羧甲基淀粉钠、空心胶囊（征求羟丙基淀粉空心胶囊、明胶空心胶囊）、甘油三乙酯。
以破壁灵芝孢子粉为简单原料的保健食物注册时，可拔取的产物剂型征求片剂（口服片）、颗粒剂、硬胶囊、粉剂。
各剂型产物本事哀求中除应含有适当区别剂型哀求的本事目标，微生物目标适当《食物安寰宇家模范 保健食物》（GB16740）原则表，还应适当以下哀求：
1.【理化目标】应增订 “六六六”、“滴滴涕”；粉剂增订“过氧化值”。
2.【标识性因素】起码征求“多糖”和“总三萜”两个目标。目标值设依时应适当保健食物原料目次的逐日用量、原料本事哀求等的原则。
麦芽糊精、微晶纤维素、预胶化淀粉、硬脂酸镁、羧甲基纤维素钠、二氧化硅、羧甲基淀粉钠、甘油、羟丙基甲基纤维素、二氧化钛、聚乙二醇、食用玉米淀粉、马铃薯淀粉、木薯淀粉、食用幼麦淀粉、食用番薯淀粉、糊精、白砂糖、乳糖、维生素E、聚维酮K30、低聚异麦芽糖、碳酸氢钠、柠檬酸、蔗糖、聚乙烯醇、聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯、山梨糖醇和山梨糖醇液、乳粉、碳酸钙、交联聚维酮、羟丙纤维素、硬脂酸、蜂蜜、绵白糖、空心胶囊（征求羟丙基淀粉空心胶囊、明胶空心胶囊）、浓缩大豆磷脂、粉末大豆磷脂、分提大豆磷脂、透后大豆磷脂、大豆磷脂。
以螺旋藻为简单原料的保健食物注册时，可拔取的产物剂型征求片剂（口服片、品味片）、颗粒剂、硬胶囊。
各剂型产物本事哀求中除应含有适当区别剂型哀求的本事目标，微生物目标适当《食物安寰宇家模范 保健食物》（GB16740）原则表，还应适当以下哀求：
2.【标识性因素】起码征求“-胡萝卜素”和“藻蓝卵白”两个目标。目标值设依时应适当保健食物原料目次的逐日用量、原料本事哀求等的原则。
维生素E、明胶、甘油、纯化水、饮用水、对羟基苯甲酸乙酯及其钠盐、大豆磷脂、焦糖色。
产物本事哀求中除应含有适当软胶囊哀求的本事指。